Боцепревир

Боцепревир Боцепревир - является перспективным препаратом для терапии хронического вирусного гепатита С 1-го генотипа - наиболее распространенного в США и наиболее трудно поддающегося средствами из современного арсенала противовирусных средств. Боцепровир первый препарат одобренный для терапии хронического гепатита С в США за последние 20 лет. Условия хранения: при температуре +2 +8 С

VICTRELIS® (Боцепревир). Капсулы для перорального применения

Показания к применению

VICTRELIS® (Боцепревир) показан для лечения хронического гепатита С в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином, у взрослых пациентов (18 лет и старше) с первым генотипом вируса и компенсированным заболеванием печени, включая цирроз печени, ранее не получавших лечения или тех, кто не ответил на предыдущую терапию интерфероном и рибавирином. VICTRELIS® не должен использоваться в качестве монотерапии, а только в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином.

Дозировка

VICTRELIS® применяется в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином. Доза VICTRELIS® составляет 800 мг (четыре капсулы по 200 мг) три раза в день (каждые 7 - 9 часов) во время еды. Дозировка может отличаться для различных групп пациентов, например, пациентов с циррозом печени.

Схема применения VICTRELIS® в составе комбинированной терапии у больных без цирроза печени, ранее не получавших лечения, частично ответивших или получивших рецидив при прохождении предыдущей терапии интерфероном и рибавирином.

  • Начало терапии пегинтерфероном альфа и рибавирином в течение 4 недель (недели лечения 1-4).

  • Добавление VICTRELIS® 800 мг (четыре капсулы 200 мг) три раза в день (каждые 7-9 часов) совместно пегинтерфероном альфа и рибавирином режим после 4 недель лечения. На основании ответа пациента на лечение (исчезновение HCV-RNA и на 8-й, 12-й и 24й неделе лечения), определяется продолжительность лечения (см. Таблица 1).

Таблица 1. Определение продолжительности лечения

Уровень HCV-RNA. Результат 4-я неделяУровень HCV-RNA. Результат 8-я неделяРекомендации
Ранее нелеченные пациентыНе определяетсяНе определяетсяПродолжать трехкопонентную терапию до 28 недель
Ранее нелеченные пациентыОпределяетсяОпределяетсяПродолжить трехкомпонентную терапию до 36 недель, затем пегинтерферон плюс рибавирин до 48 недель
Пациенты, частично ответившие на предыдущую терапию или получившие рецидивНе определяетсяНе определяетсяПродолжать трехкопонентную терапию до 36 недель
Пациенты, частично ответившие на предыдущую терапию или получившие рецидивОпределяетсяОпределяетсяПродолжить трехкомпонентную терапию до 36 недель, затем пегинтерферон плюс рибавирин до 48 недель

Если у пациента уровень HCV-RNA на 12-й неделе больше или равен 100 МЕ / мл или обнаруживается на 24-й неделе, нужно завершить лечение.

Уровень HCV-РНК в плазме измеряется с помощью анализатора Roche COBAS® TaqMan® с нижним пределом количественного определения 25 МЕ / мл.

Ответ-ориентированная терапия не изучалась у лиц, которые имели снижение HCV-РНК менее 2-х log10 на 12-й неделе во время предшествующей терапии пегинтерфероном альфа и рибавирином. Таким пациентам рекомендуется первые 4 недели принимать пегинтерферон альфа и рибавирин, затем добавить VICTRELIS 800 мг три раза в день (каждые 7-9 часов) в течение 44 недель.

Предупреждения и меры предосторожности

VICTRELIS® используется с рибавирином и пегинтерфероном альфа. Рибавирин может вызвать врожденные дефекты плода. Должны быть приняты меры предосторожности для предотвращения беременности у женщин, получающих терапию, включающую рибавирин. Терапия не должна быть начата, если непосредственно перед началом не был получен отрицательный тест на беременность. Женщины детородного возраста и мужчины должны использовать, по меньшей мере, две формы эффективной контрацепции.