Инструкция

Торговое название: ИНГАРОН® Международное непатентованное название: Интерферон гамма Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Состав Активные вещества: интерферон гамма - 100000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 2000000 ME Вспомогательные вещества: маннит. Описание Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен. Фармакотерапевтическая группа Противовирусное и иммуномодулирующее средство. Код АТХ: L03AB03 Фармакологические свойства ИНГАРОН® - рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибируст В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента. В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки. Интерферон гамма блокирует синтез ?-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени. Показания к применению

  • Лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии. Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.

  • Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора в том числе в комбинации с химиотерапией.

  • Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии. (Изменение №1 от 02.03.2007г.)

  • Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии. (Изменение №1 от 02.03.2007г.) Противопоказания Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет. Способ применения и дозы Введение препарата внутримышечно или подкожно. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют. Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической грапулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней. Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, через день. Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций. (Изменение №1 от 02.03.2007г.) Побочное действие Локальная болезненность в месте подкожного введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии. Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола. Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во флаконах по 100 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME или 2 000 000 ME активного вещества на 1 флакон. По 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача.