Аналитика

КАМПУС-ВИРХОВ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР, БЕРЛИН

КАМПУС-ВИРХОВ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР, БЕРЛИН

головная ГЕПАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА

ОТЧЕТ

Клинические исследования эффективности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами"Рибавирин Медуна" и Альфа-Интерфероном

Берлин ,1998

Эффективность кратковременной комбинированной терапии ранее не лечившихся пациентов с хроническим гепатитом С препаратами Рибавирин и Альфа-Интерфероном с последующей монотерапией альфа-интерфероном. Рандомизированное испытание.

Ж.Теубер, Т.Берг, Р.М.Хофман, Ж.Теубер,Л.Лейфелд, М.Лоуренц, У.Спенглер, Г.Р.Пейп, У.Хопф, С.Зеузем.

Комбинированная терапия альфа-интерфероном и рибавирином показала увеличение пролонгированной вирологической реакции по сравнению с лечением хронического гепатита С одним альфа-интерфероном.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: состояла в том, чтобы выяснить , улучшает ли комбинированная терапия первичную и пролонгированную вирологические реакции у ранее не лечившихся альфа-интерфироном пациентов.

МЕТОДЫ: По результатам гистологического исследования были отобраны 185 пациентов с хроническим гепатитом С (средний возраст 42 года {19-65лет};110мужин,75женщин) и методом случайной выборки разделены на две группы, пациенты одной их которых получали 2а-альфа-интерферон (Хоффман-ля Рош, ЛТД,БАЗЕЛЬ,Швейцария) по 6 МЕ три раза в неделю плюс Рибавирин Медуна ( Медуна ГМБХ Изернхаген, Германия) по 14мг/кг в день(n=93),пациенты другой группы получали идентичную дозу одного альфа-интерферона в течении 12недель(n=92). По результатам исследований тем пациентам, у которых отмечали вирологическую реакцию после 12 недель (отрицательный результат анализа на РНК ВГС, полученный метод Ампликор [Диагностические Системы Roche]),назначали по 3 МЕ только алтфа-интерферона в течение последующих 40 недель (первичные респоденты).У тех пациентов, у которых не отмечали вирологическую реакцию после 12 недель комбинированной и монотерапии (положительный результат анализа на РНК ВГС),лечение прекращали (первичные нереспонденты).По окончании лечения пациентов наблюдали в течении последующих шести месяцев.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Исходные данные (начальные показатели ) у пациентов обеих групп, а именно, возраст, пол, уровни АЛТ, гистология печени,генотипы и уровень виремии ВГС в среднем значимо не различались. Основываясь на , так называемом,"анализе степени восприимчивости терапии", выявили, что первичная реакция после 12 недель лечения была отмечена у 61 (66%) пациентов первой группы (комбинированная терапия Альфа-Интерфероном плюс рибавирин) и у 44(48%) пациентов второй группы (монотерапия альфа-интерфероном, р<0.02). Поокончании всего срока наблюдения не отмечали (отрицательные результаты анализа на РНК ВГС) у 24 пациентов(26%) с комбинированной терапией и только у 13(14%) с монотерапией Альфа-Интерфероном (р<0.05).

ВЫВОДЫ: Комбинированная терапия рибавирином и Альфа-Интерфероном в течение 3 месяцев более эффективна, чем ионотерапия альфа-интерфероном , в достижении первичной вирологической реакции и поддержании пролонгированной вирологической реакции у больных хроническим гепатитом С. Однако , основываясь на наших данных, рекомендуется продолжать комбинированную терапию гепатита С у первичных респондентов с целью увеличения числа пациентов с устойчивой вирологической реакцией.