Аналитика

Университет им. ГУМБОЛЬДТА, БЕРЛИН

Университет им. ГУМБОЛЬДТА, БЕРЛИН

головная КЛИНИКА МЕДИЦИНСКОГО ФАКУЛЬТЕТАОТЧЕТ:

По мультицентровым клиническим исследованиям Препарата "Рибавирин Медуна"

Ж.Теубер, Т.Берг, Р.М.Хофман, Л.Лейфелд, М.Лоуренц, У.Спенглер, Г.Р.Пейп, У.Хопф, С.Зеузем.

Лечение Рибавирином и Альфа-Интерфероном хронического гепатита С у больных, не восприимчивых к первичной монотерапии Альфа-Интерфероном.

головная клиника - клиника медицинского факультета Университета им. Гумбольдта, Берлин,

Клинические центры :Кампус-Вирхов(Берлин), Мюнхен, Франкфурт, Бонн, Росток.

БЕРЛИН, 2000 г.

• Резюме

Комбинированная терапия альфа-интерфероном и рибавирином показала большую эффективность у ранее не лечившихся больных хроническим гепатитом С и при рецидивировании после лечения альфа-интерфероном, чем монотерапия альфа-интерфероном.Имеются ограниченные данные по лечению хронического гепатита С у больных, не восприимчивых к терапии альфа-интерфероном (альфа-интерфероном нереспонденты).

В мультицентровых исследованиях оценивали эффективность комбинированной терапии альфа-интерфероном нереспондентов с хроническим гепатитом С.

Методы:

Исследования проводились на восьмидесяти двух больных хроническим гепатитом С (средний возраст 46,8 лет, 54мужщин, 28 женщин), которые получали 2а-альфа-интерферон (Хоффман-ля Рош Лтд.) по 6 МЕ три раза в неделю и " Рибавирин Медуна" (Медуна ГМБХ, Изерхаген, Германия) по 15 мг/кг еженедельно лечение только тех больных , у которых отмечали вирологическую реакцию (не выявление РНК ВГС в сыворотке) на 12-ой неделе от начала терапии. Им назначали 3х3 МЕ/неделю альфа интерфероном без рибавирина в течение последующих 9 месяцев.

Определяющим показателем первичного тестирования эффективности лечения являлось не выявление РНК ВГС методом ПЦР по прошествии 24-недельного периода после окончания лечения.

Результаты: по окончании 12 недель комбинированной терапии первичная вирологическая реакция наблюдалась у 29 из 82 (35,4%) пациентов. При этом 21 из 29 (35,4%) пациентов показали нормализацию уровня АЛТ. После сокращения дозы альфа-интерферона и прекращения приема рибавирина желаемую конечную вирологическую реакцию показали торлько 12 из 82 (14,6%) пациентов. По окончании последующего послелечебного периода наблюдения устойчивую пролонгированную вирологическую реакцию наблюдали только у 8 из 82 (9,8%) пациентов. Инфицирование генотипом 3 ВГС являлось единственным определяющим фактором долечебного диагностирования, по которому можно было предположить последующую пролонгированную вирологическую реакцию (при ВГС-1 вирологическую реакцию отмечали у 5%; при ВГС-3 - у 57,1% пациентов; р<0.001).

Выводы: Несмотря на высокий начальный показатель вирологичекой реакции - 35,4%, устойчивое снижение вирусной нагрузки было достигнуто только у 9,8% первичных альфа-интерферон нереспондентов. Высокие индуцирующие и поддерживающие дозы альфа-интерферона, как и длительное применение рибавирина, возможно могут увеличивать процент вирологической реакции у нереспондентов к альфа-интерферону, особенно у инфицированных ВГС-1.